КОМПЛЕВИТ

фармакодинамика. Комплевит — поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами водорастворимых витаминов группы В и витамина С, которые входят в его состав и являются компонентами ферментных систем; активно влияют на различные функции организма: регулируют энергетические и обменные процессы в организме, нормализуют работу органов и систем, ускоряют процессы регенерации тканей, повышают работоспособность организма при психической и физической нагрузке, способствуют повышению сопротивляемости организма инфекционным заболеваниям, адаптации к стрессу. Витамин В1 нормализует функциональную активность нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем. Витамин В2 играет важную роль в белковом, жировом и углеводном обмене, участвует в поддержании нормальной остроты зрения, нормализует функции кожи. Витамин В6 необходим для регенерации кожных покровов и клеток печени, восстановления работы нервной системы, улучшает жировой обмен при атеросклерозе. Кислота фолиевая, помимо антианемического воздействия в период беременности, защищает плод от воздействия тератогенных факторов, участвует в обмене и синтезе амино- и нуклеиновых кислот. Витамин РР является специфическим противопеллагрическим средством, улучшает углеводный обмен. Кальция пантотенат играет важную роль в процессах окисления, участвует в углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, участвующего в передаче нервных импульсов.

СОСТАВ

действующие вещества: 1 капсула содержит аскорбиновой кислоты (витамина С) 100 мг тиамина гидрохлорида (витамина В 1 ) 15 мг рибофлавина (витамина B 2 ) 15 мг пиридоксина гидрохлорида (витамина B 6 ) 10 мг цианокобаламина (витамина B 12 ) 0,002 мг фолиевой кислоты 0,25 мг никотинамида 50 мг кальция пантотената 25 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный крахмал картофельный кальция стеарат

состав оболочки капсулы: желатин красители: желтый закат FCF (E 110), титана диоксид (Е 171).

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы твердые.

ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

капсулы твердые желатиновые с крышечкой и корпусом оранжевого цвета. Содержимое капсул - порошок желто-оранжевого цвета со специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок.

Код АТХ А11В А.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакологические.

Витамин В 1 нормализует функциональную активность нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем.

Витамин В 2 играет важную роль в белковом, жировом и углеводном обмене, участвует в поддержании нормальной остроты зрения, нормализует функции кожи.

Витамин В 6 необходим для регенерации кожных покровов и клеток печени, восстановления работы нервной системы, улучшает жировой обмен при атеросклерозе.

Фолиевая кислота, кроме антианемического влияния в период беременности, защищает плод от воздействия тератогенных факторов, участвует в обмене и синтезе амино- и нуклеиновых кислот.

Витамин РР является специфическим противопеллагрическим средством, улучшает углеводный обмен.

Кальция пантотенат играет важную роль в процессах окисления, участвует в углеводном и жировом обменах, в синтезе ацетилхолина, участвующего в передаче нервных импульсов.
Витамин В 12 влияет на процессы нормального созревания всех клеток организма, особенно клеток крови и печени, положительно влияет на работу нервной системы и печени.

Витамин С играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации ткани, нормальной проницаемости капилляров, образовании стероидных гормонов и составляющих соединительной ткани, способствует повышению сопротивляемости организма инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо всасывается в пищеварительном тракте, продукты его обмена выводятся из организма преимущественно с калом и мочой.

ПОКАЗАНИЯ

Лечения гипо- и авитаминозов, вызванных недостаточным поступлением или повышенной потребностью в витаминах: нерегулярное и однообразное питание улучшение обмена веществ и общего состояния всех возрастных групп период повышенных умственных и физических нагрузок период беременности и кормления грудью период активного занятия спортом стрессы хронические заболевания период восстановления после тяжелых заболеваний, после антибиотико и химиотерапии, до и после хирургических операций в комплексном лечении пациентов с атеросклерозом, ишемической болезнью сердца и заболеваниями печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболии, склонность к тромбозам, тромбофлебит, эритремия, эритроцитоз, тяжелые заболевания почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией), артериальная гипертензия (тяжелые формы), подагра, гиперурикемия, нефролитиаз, нарушения обмена железа и меди, гиперкальциемия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

При применении сульфаниламидов короткого действия с аскорбиновой кислотой риск ее возникновения. При одновременном применении усиливает действие пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, усиливает абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий). Всасывания витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты снижает эффективность лечения дисульфирамом. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.

Витамин В 6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Не рекомендуется применять с другими поливитаминных комплексов во избежание передозировки и развития побочных реакций.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется присутствием в препарате рибофлавина.

Лекарственное средство следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, с заболеваниями органов кроветворения с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), при желудочно-кишечных заболеваниях, при глаукоме, при геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходимо контроль артериального давления и состояния почек. Следует принимать во внимание, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели (глюкозы в крови, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина). Одновременный прием аскорбиновой кислоты с щелочным питьем уменьшает ее всасывания, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой. Не принимать препарат с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется принимать препарат в конце дня, так как аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующим действием. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Принимать только по назначению врача. В период беременности применение чрезмерных доз аскорбиновой кислоты может привести к развитию ее дефицита и зависимости у плода. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Нет ссылок на то, что препарат может оказать негативное влияние при управлении автомобилем или работе со сложной техникой.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1-2 капсулы 1 раз в сутки, курс лечения - 20 дней. При необходимости через 2 месяца проводить повторный курс (после консультации с врачом).

ДЕТИ

Препарат в данной лекарственной форме не применять детям до 14 лет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Со стороны иммунной системы : возможные реакции повышение чувствительности к компонентам препарата, включая анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке.

Со стороны метаболизма и пищеварения гиперкальциемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны системы кроветворения: гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушение свертываемости крови.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, утомляемость.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения, сухость кожи / слизистых оболочек глаз.

Со стороны пищеварительного тракта : диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, крапивница, зуд, покраснение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : изменение цвета мочи, гиперкальцийурия, кристаллурия, глюкозурия.

Общие нарушения и нарушения условий приема : гипертермия, раздражительность, гипергидроз, приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения.

Во время длительного приема высоких доз могут возникать следующие побочные реакции.

Со стороны метаболизма и пищеварения : гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, меди.

Со стороны нервной системы : парестезии, судороги, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипотензия.

Со стороны системы кроветворения: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Со стороны пищеварительного тракта : желудочно-кишечные нарушения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : потеря волос, себорея, гиперпигментация.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : почечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: желтуха, жировая дистрофия печени.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миопатия.

Лабораторные показатели : временное увеличение аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение уровня мочевой кислоты в крови, нарушение электролитного баланса.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.